Wegovy одобрили в США для лечения стеатогепатита MASH с фиброзом

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило Wegovy для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH), если заболевание сопровождается умеренным или выраженным фиброзом печени. Решение принято в рамках процедуры ускоренного одобрения; Wegovy стал первым агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, получившим такое показание.

Основанием стали результаты клинического исследования III фазы ESSENCE, в котором участвовали более 800 человек: у 63% пациентов, принимавших Wegovy, прошло воспаление печени, а у 37% уменьшилось рубцевание. До одобрения Wegovy единственным препаратом, зарегистрированным FDA для лечения MASH, был Rezdiffra компании Madrigal Pharmaceuticals, получивший регистрацию в США в 2024 году. По данным Американского фонда по лечению заболеваний печени, MASH затрагивает около 5% взрослого населения США.

Главное

  • FDA одобрило Wegovy для лечения MASH с умеренным или выраженным фиброзом печени.
  • Wegovy стал первым агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 с таким показанием.
  • В исследовании ESSENCE участвовали более 800 человек; у 63% пациентов прошло воспаление печени.
  • Rezdiffra от Madrigal Pharmaceuticals зарегистрировали в США для лечения MASH в 2024 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме