Семаглутид «Промомеда»: исследование выявило примеси в препаратах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В исследованных сериях препаратов семаглутида «Велгия» и «Квинсента» лаборатория Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета выявила превышение содержания гидрофильных примесей. В «Велгии» также обнаружили на 17,5% меньше действующего вещества, чем предусмотрено нижней границей нормы; в «Квинсенте» его содержание было в норме. Примеси нашли во всех изученных сериях «Велгии» и в одной из трех серий «Квинсенты».

Работа проводилась как научное исследование, а не в рамках аккредитованных испытаний по нормативной документации производителей. Университет указал, что по результатам исследования нельзя делать выводы о качестве препаратов или безопасности их применения. Росздравнадзор сообщил, что проверил 3 серии «Велгии» в 2024 году и 10 серий «Квинсенты», последнюю — в июне 2025 года: все соответствовали требованиям при регистрации. Ведомство также заявило, что сообщений об отклонениях качества этих препаратов не получало.

Главное

  • В исследовании превышение гидрофильных примесей выявили во всех изученных сериях «Велгии» и в одной из трех серий «Квинсенты».
  • Содержание действующего вещества в «Велгии» оказалось на 17,5% ниже нижней границы нормы; в «Квинсенте» оно было в норме.
  • Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет указал, что исследование не позволяет оценить качество препаратов и безопасность их применения.
  • Росздравнадзор сообщил о соответствии требованиям 3 серий «Велгии» и 10 серий «Квинсенты», проверенных в 2024 году и июне 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме