Общий рынок лекарств ЕАЭС: утверждена концепция развития

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На заседании Межправительственный совет ЕАЭС одобрил документ под названием «Концепция развития общего рынка лекарственных средств». Документ предусматривает дальнейшую гармонизацию законодательства и развитие общих механизмов контроля качества. Евразийская экономическая комиссия напоминает, что к 1 января 2026 года регистрация всех препаратов должна соответствовать единым правилам союза.

Концепция предполагает продолжение работы над фармакопеей ЕАЭС, создание базы стандартных образцов препаратов и единого реестра уполномоченных лабораторий государств-членов. По данным комиссии, фармацевтический рынок союза в 2024 году превысил 3 трлн рублей, а производство составило 948 млрд рублей. Глава DSM Group Сергей Шуляк отмечает, что концепция не меняет статус национальных клинических исследований: производитель получает доступ к рынку только той страны, где проводились такие исследования. По оценке Лилии Титовой, исполнительного директора Союза профессиональных фармацевтических организаций, при едином доступе к рынку надзорным органам важно координировать работу.

Главное

  • Межправительственный совет ЕАЭС принял концепцию развития общего рынка лекарственных средств.
  • К 1 января 2026 года все препараты должны пройти регистрацию по единым правилам ЕАЭС.
  • Концепция предусматривает базу стандартных образцов препаратов и единый реестр уполномоченных лабораторий.
  • В 2024 году рынок ЕАЭС превысил 3 трлн рублей, а производство лекарств составило 948 млрд рублей.
  • Сергей Шуляк отметил, что концепция не меняет требования к национальным клиническим исследованиям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме