Правила хранения лекарств в аптеках: требования приказа Минздрава № 260н

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает изменения в правилах хранения лекарственных препаратов, установленные приказом Минздрава России от 29.05.2025 № 260н. С 1 сентября 2025 года документ заменяет приказ Минздрава № 706н и распространяется на производителей, оптовые организации, аптеки, медицинские организации и лицензированных индивидуальных предпринимателей. Для ветеринарных препаратов действуют правила, утверждаемые Минсельхозом.

Автор указывает, что аптекам потребуется утвердить политику качества и стандартные операционные процедуры, назначить ответственного за организацию хранения и определить, кому разрешён доступ в помещения. Температуру и влажность необходимо регистрировать ежедневно, включая выходные и праздничные дни. Если производитель не установил другие условия, лекарства хранят при температуре 15–25 °C и относительной влажности не выше 65%. Для сильнодействующих и ядовитых препаратов предметно-количественного учета приказ допускает хранение в закрытых отдельных помещениях вместо технически укрепленных; феназепам можно хранить в металлическом сейфе или опечатываемом помещении.

Главное

  • Приказ Минздрава России от 29.05.2025 № 260н вступает в силу 1 сентября 2025 года и заменяет приказ № 706н.
  • Правила распространяются на производителей, оптовые организации, аптеки, медицинские организации и лицензированных индивидуальных предпринимателей.
  • При отсутствии иных указаний производителя лекарства хранят при температуре 15–25 °C и влажности не выше 65%.
  • Температуру и влажность требуется регистрировать ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни.
  • Феназепам разрешается хранить в металлическом сейфе или отдельном помещении, которое опечатывают в конце рабочего дня.

Что говорят специалисты

Участники спорят о том, как применять требования к хранению на практике. Часть коллег считает, что избыточно подробные инструкции и новые документы увеличивают бумажную нагрузку; они настаивают на практичном толковании правил с учётом ресурсов. Другие указывают на необходимость единообразного понимания нормативных требований. Также обсуждают условия хранения отдельных контролируемых препаратов и неоднозначность правил размещения лекарств с истёкшим сроком годности. Отдельные участники сомневаются, что проверка сведений в системе должна быть главным критерием, и критикуют возможное упрощение требований при продаже лекарств вне аптек; в ответ звучат вопросы о наличии специалистов и достаточном ассортименте.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 15). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме