Медицинское и фармацевтическое законодательство: изменения июля 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Федеральные законы, принятые в июле 2025 года, изменили регулирование лекарственного обеспечения, клинических рекомендаций и биологической безопасности. Закон №268-ФЗ от 23.07.2025 вводит понятие стратегически значимых лекарственных средств, перечень которых установит Правительство; закон вступает в силу 1 сентября 2025 года.

Закон №261-ФЗ предусматривает единый реестр товаров для биологической безопасности и исключает протоколы лечения из понятия клинических рекомендаций: порядок применения рекомендаций определит Минздрав. Закон №252-ФЗ устанавливает резервный механизм обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями лекарствами за счёт межбюджетных трансфертов, если регион не может выполнить эту обязанность; он вступает в силу 1 января 2026 года. Закон №267-ФЗ передаёт Правительству полномочия определять порядок формирования и корректировки перечня одурманивающих веществ.

Главное

  • Закон №268-ФЗ от 23.07.2025 вводит понятие стратегически значимых лекарственных средств.
  • Перечень стратегически значимых лекарственных средств установит Правительство; закон действует с 1 сентября 2025 года.
  • Закон №261-ФЗ предусматривает единый реестр товаров, необходимых для биологической безопасности и оказания медицинской помощи.
  • Минздрав установит особый порядок применения клинических рекомендаций, из которых исключены протоколы лечения.
  • Закон №252-ФЗ предусматривает федеральные межбюджетные трансферты на лекарства для пациентов с орфанными заболеваниями с 1 января 2026 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме