Прослеживаемость лекарств: эксперимент завершится к 1 сентября 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Эксперимент по прослеживаемости лекарственных препаратов и фармацевтического сырья завершится к 1 сентября 2025 года, а промышленный запуск системы запланирован на сентябрь. С декабря 2023 года в проекте участвуют 75 компаний. Минпромторг разработал проект постановления о добровольной передаче производителями данных в государственную информационную систему мониторинга (ГИС МТ), чтобы подтверждать происхождение лекарств и стадии их производства.

Система должна стать основой для выдачи документа СП 2.0, подтверждающего уровень локализации продукции. Такие сведения необходимы для получения мер господдержки и участия в механизме «второй лишний», который предусматривает ограничение допуска нелокализованных препаратов к госзакупкам. Участники эксперимента «Герофарм» и «Р-Фарм» отмечают, что для полноценной работы системы нужно уточнить технические процедуры, включая учёт остатков материалов и прослеживаемость сырья для препаратов на основе моноклональных антител.

Главное

  • К эксперименту по прослеживаемости с декабря 2023 года присоединились 75 компаний.
  • Минпромторг подготовил проект правил добровольной передачи данных в ГИС МТ.
  • Промышленный запуск системы прослеживаемости запланирован на сентябрь 2025 года.
  • Система должна использоваться для подтверждения локализации и выдачи документа СП 2.0.
  • «Герофарм» и «Р-Фарм» участвуют в эксперименте и планируют использовать систему для подтверждения локализации продукции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме