Госконтроль обращения лекарств: Минздрав предложил изменить проверки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект изменений в правила федерального госконтроля в сфере обращения лекарственных средств. Ведомство предлагает отменить плановые контрольные мероприятия для объектов значительного, среднего и умеренного риска, а для объектов обращения ветеринарных препаратов — отказаться от плановых проверок. Профилактические визиты для лекарств медицинского применения предлагается проводить раз в год для объектов высокого риска, раз в три года — значительного, раз в четыре года — среднего и не чаще раза в пять лет — умеренного; для низкого риска визиты не предусмотрены.

Профилактические визиты смогут проходить через приложение «Инспектор», в формате беседы или по видеосвязи. О визите планируется сообщать минимум за пять рабочих дней, а проверка по инициативе контролируемой организации не должна длиться более 10 рабочих дней. Проект также предусматривает подачу жалоб через портал госуслуг с усиленной квалифицированной электронной подписью; срок их рассмотрения составит до 15 рабочих дней, а жалоб на присвоение категории риска — до пяти рабочих дней.

Главное

  • Минздрав предлагает отменить плановые проверки объектов значительного, среднего и умеренного риска.
  • Для объектов обращения ветеринарных препаратов проект предусматривает отказ от плановых проверок.
  • Профилактические визиты для объектов высокого риска в сфере обращения лекарств для медицинского применения планируются раз в год.
  • Жалобы на решения контрольных органов предлагается подавать через портал госуслуг с усиленной квалифицированной электронной подписью.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме