Минздрав предложил расширить перечень веществ для упрощенного контроля лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект приказа о предельно допустимом содержании наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в препаратах, для которых могут применяться отдельные упрощения контроля. Перечень предлагается увеличить с 46 до 60 наименований. Среди новых позиций — буторфанол, гидроморфон, налбуфин, оксикодон, фентанил и другие вещества; для амфепрамона планируется учитывать также его производные.

Проект устанавливает допустимое количество контролируемых веществ на 1 мл жидкого препарата со стандартными образцами в ацетонитриле или метаноле. Общественное обсуждение продлится до 20 августа 2025 года. Если приказ утвердят, он может вступить в силу 1 марта 2026 года и действовать до 1 марта 2032 года. Для препаратов с малым содержанием таких веществ сохраняется запрет на пересылку по почте, в том числе под видом гуманитарной помощи.

Главное

  • В действующей версии приказа указаны допустимые дозировки для 46 веществ, а в проекте Минздрава России — 60 наименований.
  • В перечень предложено включить, в частности, буторфанол, гидроморфон, налбуфин, оксикодон и фентанил.
  • Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 20 августа 2025 года.
  • При утверждении приказ может вступить в силу 1 марта 2026 года и действовать до 1 марта 2032 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме