Фенспирид: Росздравнадзор изымает «Эреспал» и проверяет аналоги

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор распорядился изъять из обращения препарат от кашля «Эреспал» с фенспиридом из-за потенциального риска нарушений сердечного ритма, выявленного в экспериментах на животных. Производитель АО «Лаборатория Сервье» прекратил применение препарата в России, а аптекам предложено передать сведения о его возврате поставщикам в региональные управления ведомства.

Gedeon Richter Ltd решила отозвать из аптек и прекратить поставки «Эпистата» — сиропа и таблеток пролонгированного действия с тем же действующим веществом. Росздравнадзор запросит у производителей данные о безопасности других лекарств с фенспиридом и изучает информацию для подготовки предложений Минздраву. За последние 10 лет в России не отмечали случаев тяжелых реакций пациентов на фенспирид. Приостановка продажи «Эреспала» должна занять около суток.

Главное

  • Росздравнадзор распорядился изъять из обращения «Эреспал» с фенспиридом из-за потенциального риска нарушений сердечного ритма.
  • АО «Лаборатория Сервье» прекратило применение «Эреспала» в России.
  • Gedeon Richter Ltd отзывает сироп «Эпистат» и таблетки пролонгированного действия.
  • Росздравнадзор запросит у производителей данные о безопасности других препаратов с фенспиридом.
  • За последние 10 лет в России не отмечали случаев тяжелых реакций пациентов на фенспирид.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме