Патентные заявки на лекарства в США: влияние на выход дженериков

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует, как патентные стратегии фармкомпаний связаны с конкуренцией и ценами на рецептурные препараты в США. По мнению автора, большое число патентов на уже одобренные лекарства может отодвигать выход дженериков и биоаналогов, продлевая фактическую защиту за пределы установленного законом 20-летнего срока. Исследование 2022 года показало: на каждый из 10 самых продаваемых в США препаратов приходилось в среднем 74 выданных патента; на один препарат также приходилось в среднем 140 патентных заявок, 66% которых подали после одобрения FDA.

В конце мая Федеральная торговая комиссия США поставила под сомнение более 200 действующих патентов и сообщила о возобновлении исков по десяткам патентов на брендовые препараты для лечения астмы, диабета и ХОБЛ, а также на автоинъекторы адреналина. В Европе дженерики и биоаналоги Humira, Eliquis и Enbrel вышли в среднем на 7,7 года раньше, чем в США.

Главное

  • В исследовании 2022 года на каждый из 10 самых продаваемых в США препаратов приходилось в среднем 74 выданных патента.
  • В среднем на препарат приходилось 140 патентных заявок, 66% из них подали после одобрения FDA.
  • В конце мая Федеральная торговая комиссия США поставила под сомнение более 200 действующих патентов на лекарства.
  • В Европе дженерики и биоаналоги Humira, Eliquis и Enbrel вышли в среднем на 7,7 года раньше, чем в США.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме