Глазные капли Zaditen: в Великобритании отозвали партию из-за риска загрязнения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

MHRA, британский регулятор качества лекарственных средств и медицинской продукции, отозвало более 11 тысяч глазных капель Zaditen после выявления проблем при производстве. Под отзыв попала одна партия препарата Laboratoires Théa объемом 5 мл: номер 4V64, срок годности — до 30 сентября 2026 года. Препарат мог оказаться нестерильным, что повышает риск глазной инфекции, в том числе конъюнктивита и воспаления роговицы и век; в тяжелых случаях существует риск потери зрения. MHRA не получало сообщений об осложнениях у пациентов. Компания Laboratoires Thé продавала в России глазные капли Zaditen 0,25 мг/мл; препарат также выпускают Excelvision и Novartis Pharma.

Главное

  • MHRA отозвало одну партию глазных капель Zaditen объемом 5 мл, произведенную Laboratoires Théa.
  • Номер отозванной партии Zaditen — 4V64, срок годности — до 30 сентября 2026 года.
  • Возможная нестерильность препарата связана с риском инфекции глаз и воспаления роговицы и век.
  • На момент публикации MHRA не получало сообщений об осложнениях у пациентов.
  • Глазные капли Zaditen 0,25 мг/мл продавались в России; среди производителей также указаны Excelvision и Novartis Pharma.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме