Регистрация пяти лекарств отменена, субстанция иматиниба исключена из ГРЛС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию пяти лекарственных препаратов: «Арлет», «Аторвастатин-Тева», «Викс АнтиГрипп МАКС», «Викс Синекс» и «Эксалиеф». Письма об отмене регистрации опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 7 июля 2025 года. Основанием стали заявления уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.

Из госреестра также исключена фармацевтическая субстанция «Иматиниба мезилат» производства ООО «БратскХимСинтез». Согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, препараты, произведённые и введённые в оборот во время действия регистрационного удостоверения, разрешено реализовывать до окончания срока годности. В остальных случаях продажа лекарства после исключения из реестра запрещена и может повлечь ответственность по статье 6.33 КоАП РФ, включая штраф или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Главное

  • Регистрация «Арлета», «Аторвастатина-Тева», «Викс АнтиГрипп МАКС», «Викс Синекс» и «Эксалиефа» отменена.
  • Письма об отмене регистрации размещены в Государственном реестре лекарственных средств 7 июля 2025 года.
  • Из госреестра исключена субстанция «Иматиниба мезилат» производства ООО «БратскХимСинтез».
  • Препараты, введённые в оборот в период действия регистрационного удостоверения, можно реализовывать до окончания срока годности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме