Принудительное лицензирование лекарств в России: правовые механизмы и спорные вопросы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы материала рассматривают применение принудительных лицензий на лекарства в России с 2022 года и сопоставляют позиции представителей фармкомпаний. Один из экспертов считает, что систематическая выдача таких разрешений может ослабить доверие разработчиков к патентной защите; другой рассматривает разрешенное использование патентов как предусмотренный законом механизм для случаев, когда оригинальный препарат не поставляется, а правообладатель не заключает лицензионный договор.

В России разрешения могут выдаваться Правительством РФ по статьям 1360 и 1360.1 ГК РФ либо судом по статье 1362 ГК РФ. Эксперты указывают на отсутствие определенных критериев «недостаточного использования» патента, а также на сложности оценки судами технологических и экономических преимуществ зависимого патента. Среди предложений — использовать реестр Евразийского патентного ведомства для проверки патентного статуса лекарств, ввести обеспечительные меры и упростить продление правительственных разрешений.

Главное

  • В России принудительные лицензии на лекарства стали активно применять с 2022 года.
  • Правительство РФ может разрешать использование патентов по статьям 1360 и 1360.1 ГК РФ.
  • Статья 1362 ГК РФ предусматривает выдачу принудительной лицензии по решению суда.
  • Эксперты предложили использовать реестр Евразийского патентного ведомства для проверки патентного статуса лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме