Принудительное лицензирование лекарств: критерии выдачи и риски для рынка

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы материала рассматривают принудительное лицензирование лекарств в России как исключительный механизм, применение которого требует ясных критериев дефицита и недостаточного использования патента. С 2022 года в стране стали активнее выдавать лицензии, позволяющие выпускать дженерики без согласия правообладателя; один из приведённых примеров — аналоги препарата «Оземпик» компании Novo Nordisk.

Эксперты указывают на разницу в оценке последствий механизма: его считают способом решить проблему нехватки лекарств, но также предупреждают о рисках для правообладателей и доверия инвесторов. По мнению участников материала, суду необходимо учитывать заключение уполномоченного органа о дефектуре, причины перебоев и наличие других мер обеспечения рынка. Среди предложений — направлять такие дела в Суд по интеллектуальным правам и разработать рекомендации для более прозрачного рассмотрения споров.

Главное

  • В России принудительное лицензирование лекарств активно применяют с 2022 года.
  • В материале приведён пример выпуска аналогов препарата «Оземпик» компании Novo Nordisk.
  • Эксперты предлагают учитывать заключение уполномоченного органа о дефектуре при рассмотрении дел о принудительной лицензии.
  • Среди предложений участников материала — направлять дела о принудительных лицензиях в Суд по интеллектуальным правам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме