Диплам: ФАС отменила согласование предельной цены дженерика рисдиплама

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Федеральная антимонопольная служба в начале июня 2025 года отменила согласование предельной отпускной цены на Диплам — дженерик рисдиплама для лечения спинальной мышечной атрофии от индийской Jodas Expoim. ФАС объяснила решение приостановкой действия регистрационного удостоверения препарата.

В конце мая предельную цену Диплама установили на уровне 363,4 тыс. рублей — на 40% ниже цены оригинального Эврисди от Roche, составляющей 605,6 тыс. рублей. Минздрав России зарегистрировал Диплам в ноябре 2024 года, а в апреле 2025 года приостановил действие его регистрационного удостоверения из-за недостоверных данных в документе. Диплам не поступил в гражданский оборот. В мае 2025 года собственный препарат с рисдипламом зарегистрировала компания «Промомед»; его предельная цена не установлена.

Главное

  • ФАС связала отмену согласования цены Диплама с приостановкой действия регистрационного удостоверения.
  • В конце мая 2025 года предельная цена Диплама составила 363,4 тыс. рублей, на 40% ниже цены Эврисди.
  • Минздрав зарегистрировал Диплам в ноябре 2024 года и приостановил действие его регистрационного удостоверения в апреле 2025 года.
  • В мае 2025 года «Промомед» зарегистрировала собственный препарат с рисдипламом, для которого предельная цена не установлена.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме