Фармацевтический аудит аптеки: требования и частые нарушения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, какие требования формируют фармацевтический порядок в аптеке и что оценивает внутренний аудит: проверка включает 15 модулей и 105 параметров. По объяснению автора, широкий охват связан с обязанностью аптек обеспечивать лекарственную помощь и большим числом нормативных требований.

К проверяемым направлениям относятся хранение и отпуск лекарств, соблюдение лицензионных требований, работа с препаратами предметно-количественного учета и внесение сведений в систему МДЛП. Соискателю лицензии необходимы подходящие помещения и оборудование, ответственное за качество лицо и сотрудники с профильным образованием и подтвержденной квалификацией. По данным аптечного инспектората, в 2020–2024 годах среди частых нарушений были несоблюдение условий хранения лекарств, ошибки при работе с измерительными приборами, отсутствие информации на стенде и продажа товаров вне аптечного ассортимента. Автор также отмечает необходимость вносить сведения о сотрудниках и аптеке в соответствующие реестры ЕГИСЗ.

Главное

  • Внутренний фармацевтический аудит аптеки включает 15 модулей и 105 проверяемых параметров.
  • Соискателю лицензии нужны помещения и оборудование, ответственное за качество лицо и квалифицированные сотрудники.
  • В 2020–2024 годах частыми нарушениями были ошибки хранения лекарств и работы с измерительными приборами.
  • К распространённым нарушениям также относились отсутствие сведений на информационном стенде и продажа товаров вне аптечного ассортимента.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме