Хранение лекарств в аптеке: требования к помещениям и карантинным зонам

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует требования к помещениям и зонам хранения лекарственных препаратов в аптеке. По разбору автора, законодательство устанавливает минимальную площадь не менее 150 кв. м для производителей лекарств и оптовых организаций; для остальных субъектов фармацевтической деятельности предусматриваются специализированные помещения для приемки, отбора проб, хранения препаратов с особыми условиями и изоляции продукции.

Автор указывает, что зоны хранения нужно обозначать, а электронный учет таких зон должен пройти валидацию. В карантин помещают, в частности, лекарства с поврежденной упаковкой или без документов о качестве, возвращенные покупателями товары и продукцию, оборот которой приостановлен. Способ изоляции определяет аптека, но он должен исключать продажу товара; порядок работы утверждает руководитель. Для фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов предусматриваются отдельные зоны, срок хранения в которых — не более шести месяцев до передачи на уничтожение.

Главное

  • Минимальная площадь не менее 150 кв. м предусмотрена для производителей лекарств и оптовых организаций.
  • Аптеке нужны специализированные помещения для приемки лекарств, отбора проб и хранения продукции с особыми условиями.
  • Электронная система учета зон хранения должна соответствовать требованиям безопасности и пройти валидацию.
  • Товары в карантинной зоне должны быть изолированы от продажи и отчетливо промаркированы.
  • Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные препараты хранят в отдельных зонах не более шести месяцев до уничтожения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме