Лекарства и медизделия: изменения регулирования в апреле 2025 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает изменения законодательства об обращении лекарств и медицинских изделий, вступившие в силу в апреле 2025 года, и описывает документы, которые готовятся или начнут действовать позднее.

Постановление Правительства РФ № 462 от 8 апреля 2025 года установило новый порядок регистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП; он начнёт действовать 1 сентября 2025 года. Приказ Минздрава РФ № 129н меняет состав сведений Государственного реестра лекарственных средств, а с 1 января 2026 года заявления об исключении препаратов и фармацевтических субстанций из реестра потребуется подавать электронно. Минздрав также предложил изменить коды и формулировки в перечне медицинских товаров, освобождённых от НДС. С 1 апреля 2025 года распространители интернет-рекламы обязаны перечислять ежеквартальный платёж, равный 3% дохода исполнителя от рекламы.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 462 от 8 апреля 2025 года вступит в силу 1 сентября 2025 года.
  • Новый порядок регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП предусматривает электронную подачу заявлений.
  • С 1 января 2026 года заявления об исключении препаратов из ГРЛС потребуется направлять электронно.
  • Минздрав предложил обновить перечень медицинских товаров, освобождённых от НДС.
  • С 1 апреля 2025 года сбор за интернет-рекламу составляет 3% от рекламных доходов исполнителя.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме