Фармацевтическое законодательство: ключевые изменения апреля 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В апреле 2025 года в России опубликовали новые правила отпуска лекарств и решения, затрагивающие аптечную деятельность. Приказ Минздрава России от 7 марта 2025 года № 100н вступит в силу 1 сентября 2025 года. Если препарата нет в аптеке, срок его предоставления составит до 10 рабочих дней, а при необходимости закупки — до 30 рабочих дней. Для рецепта с отметкой cito установлен срок до трёх рабочих дней.

С 1 июня 2025 года отпуск лекарств исключат из кода ОКВЭД 47.73, а фармацевтическую деятельность по отпуску и изготовлению препаратов включат в код 86.90.9. Постановление Правительства от 8 апреля 2025 года № 462 сократило срок регистрации предельных цен на препараты ЖНВЛП до 26 рабочих дней, а при запросе дополнительных сведений — до 40. Минздрав также предложил разрешить персонализированную тактику лечения; законопроект № 880232-8 направлен в профильный комитет Госдумы.

Главное

  • Приказ Минздрава России № 100н вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.
  • Для отпуска отсутствующего в аптеке препарата предусмотрен срок до 10 рабочих дней, а при необходимости закупки — до 30 рабочих дней.
  • С 1 июня 2025 года фармацевтическую деятельность по отпуску и изготовлению лекарств отнесут к коду ОКВЭД 86.90.9.
  • Постановление № 462 сократило срок регистрации предельных цен на препараты ЖНВЛП до 26 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме