Журнал учета наркотических средств и психотропных веществ: исправления и переписывание

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, нужно ли переписывать журнал учета наркотических средств и психотропных веществ после замечания внутренней проверки. По мнению автора, из описания ситуации нельзя установить, в чем именно состояло нарушение: в вопросе указано, что записи о приходе внесли подряд, а не по окончании месяца. Автор отмечает, что журнал должен отражать операции, меняющие количество или состояние наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ № 2117 от 30 ноября 2021 г. разрешает исправления в бумажном журнале, если их заверил ответственный за ведение и хранение журнала; подчистки и незаверенные исправления запрещены. Автор считает переписывание журнала неправильным и указывает на предусмотренный порядок внесения заверенных исправлений. В качестве дополнительных рекомендаций и примера заполнения автор приводит письмо Росздравнадзора от 14 октября 2024 г. № 08-62036/24.

Главное

  • Автор считает, что по описанию замечания внутренней проверки нельзя определить, какое именно нарушение выявлено.
  • Постановление Правительства РФ № 2117 от 30 ноября 2021 г. допускает заверенные исправления в бумажном журнале.
  • Подчистки и незаверенные исправления в бумажном журнале запрещены.
  • Письмо Росздравнадзора от 14 октября 2024 г. № 08-62036/24 содержит рекомендации и образец заполнения журнала.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме