ГРЛС: с 2026 года сократят основания для исключения сведений о лекарствах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России изменил правила ведения Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). С 1 января 2026 года из перечня оснований для исключения сведений о препарате уберут, в частности, отсутствие лекарства в обращении в России в течение трех и более лет, неподтверждение регистрации после окончания пятилетнего срока удостоверения и регистрацию одного препарата под разными торговыми наименованиями.

В ГРЛС будут указывать сведения о производителе и держателе регистрационного удостоверения, включая идентификационные данные. Из записей исключат информацию о взаимозаменяемости лекарств, а также будут указывать, относится ли препарат к орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, биологическим или высокотехнологичным. С 1 января 2026 года держатели регистрационных удостоверений смогут подавать заявление об отмене документа для удаления сведений о лекарстве или фармацевтической субстанции через портал госуслуг либо личный кабинет в ЕГИСЗ; заявление потребуется подписать усиленной квалифицированной электронной подписью.

Главное

  • С 1 января 2026 года отсутствие препарата в обращении в России три и более года перестанет быть основанием для исключения сведений из ГРЛС.
  • В ГРЛС будут вносить наименование и адрес производителя лекарственного препарата.
  • Из записей ГРЛС исключат сведения о взаимозаменяемости лекарств.
  • Для удаления сведений о препарате или фармацевтической субстанции потребуется заявление с усиленной квалифицированной электронной подписью.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме