Дженерики и патенты на лекарства: практика ФАС по недобросовестной конкуренции

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает применение статьи 14.5 закона «О защите конкуренции» к продаже дженериков до окончания патентной охраны оригинальных лекарств. По мнению автора, ФАС может признать такую реализацию недобросовестной конкуренцией, если она способна причинить убытки другим участникам рынка, в том числе импортерам, производителям и дистрибьюторам оригинальных препаратов. Заявителем при этом не обязательно должен быть патентообладатель.

В 2024 году ФАС вынесла решения по препаратам с МНН акситиниб, руксолитиниб, бозутиниб и осимертиниб. 12 марта 2025 года Арбитражный суд города Москвы отменил решение ведомства по делу № А40-264483/2024, указав на отсутствие конкурентных отношений между производителем дженерика и правообладателем. Автор считает этот подход расходящимся с позицией Суда по интеллектуальным правам по делу № А40-200302/2021: в том споре суды учитывали конкуренцию между производителем дженерика и дистрибьютором оригинального препарата.

Главное

  • Статья 14.5 закона «О защите конкуренции» запрещает недобросовестную конкуренцию при введении товара в оборот с незаконным использованием чужого изобретения.
  • В 2024 году ФАС вынесла решения по дженерикам с МНН акситиниб, руксолитиниб, бозутиниб и осимертиниб.
  • 12 марта 2025 года Арбитражный суд города Москвы отменил решение ФАС по делу № А40-264483/2024.
  • В деле № А40-200302/2021 суды поддержали позицию ФАС о недобросовестной конкуренции при продаже дженерика.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме