FDA планирует заменить испытания на животных при разработке лекарств

FDA США сообщило, что будет постепенно переводить разработку терапии моноклональными антителами и других лекарств на методы без испытаний на животных. Регулятор намерен использовать Методологии нового подхода (NAM), в том числе вычислительные модели на основе искусственного интеллекта, лабораторные структуры, подобные человеческим органам, гуманоидные модели и данные о людях. FDA допускает, что положительные выводы ИИ-моделей о безопасности препаратов можно будет использовать для выполнения токсикологических требований. По оценке регулятора, новый подход может повысить безопасность лекарств и сократить расходы на исследования и разработку, а также цены на препараты. FDA продолжит обновлять рекомендации. Компаниям, представившим надежные данные о безопасности продукции, полученные без испытаний на животных, могут предложить упрощенное рассмотрение.