ФМБА планирует зарегистрировать вакцину от аллергии на пыльцу березы в 2025–2026 годах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России планирует зарегистрировать и ввести в гражданский оборот вакцину от аллергии на пыльцу березы в конце 2025 — начале 2026 года, сообщил директор центра Муса Хаитов. Препарат разработан совместно с Венским медицинским университетом и предназначен также для аллергии на ряд других источников. Доклинические испытания завершены: в их ходе подтвердили безопасность и специфическую активность вакцины, а также подготовили производственный регламент. Клинические исследования начались в прошлом году: первая фаза завершена, вторая находится на заключительном этапе. Результаты исследования могут представить в июле-августе. По словам Хаитова, для достижения защитного уровня антител вакцине потребуется три-пять инъекций, тогда как классические препараты на основе экстрактов могут требовать до 30. ФМБА также разрабатывает вакцину против амброзии, представляющей проблему в южных регионах России.

Главное

  • Вакцину от аллергии разработали ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России и Венский медицинский университет.
  • Первая фаза клинических исследований завершена, вторая находится на заключительном этапе.
  • Результаты клинического исследования могут представить в июле-августе.
  • Для достижения защитного уровня антител вакцине потребуется три-пять инъекций; препаратам на основе экстрактов — до 30.
  • ФМБА разрабатывает вакцину против амброзии для южных регионов России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме