Правила хранения лекарств: требования к складам и температурному мониторингу

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что проект новых Правил хранения лекарственных препаратов нуждается в доработке: в документе, по его оценке, недостаточно конкретных требований к помещениям, оборудованию и контролю условий хранения. Он предлагает установить минимальную площадь оптовых складов, разграничить карантин и брак, а требование о восьми карантинных зонах заменить ясными критериями забракованных препаратов.

Автор также предлагает ввести электронный поминутный мониторинг температуры с накоплением данных при перебоях электропитания или связи, резервным питанием и доступом Росздравнадзора к архиву показаний. По мнению автора, в проекте следует отразить фиксацию температуры при транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов раз в минуту и предусмотреть валидацию и сертификацию систем мониторинга. Еще одно предложение автора — включить лицензированные фармлогистические компании в фармотрасль и предоставить им доступ к мерам господдержки.

Главное

  • Автор предлагает установить минимальную площадь помещений для оптовых фармацевтических складов.
  • В проекте, по оценке автора, не отражена фиксация температуры при перевозке иммунобиологических лекарственных препаратов раз в минуту.
  • Автор считает необходимыми валидацию и сертификацию систем мониторинга температуры и влажности.
  • Автор выступает за включение лицензированных фармлогистических компаний в фармотрасль и предоставление им мер господдержки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме