Персональные вакцины от рака в России: сроки применения и доступ пациентов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, когда персональные вакцины от рака могут начать применять в России и как пациенты смогут их получать. Разработчики называли 2025 год сроком начала применения вакцин после испытаний на животных; на сайте НМИЦ онкологии имени Блохина уточнялось, что мРНК-вакцины планируют вводить с конца 2025 года. Для индивидуальных биотехнологических препаратов предусмотрен особый порядок, связанный с поправками к Федеральному закону № 61-ФЗ, вступившими в силу в сентябре 2024 года.

В материале описаны разработки Минздрава и ФМБА: персональные мРНК-вакцины и пептидная вакцина ФМБА. Изготавливать и применять такие препараты смогут медицинские организации из специального перечня, в который вошли 18 учреждений. Автор отмечает, что на дату публикации подзаконные акты о разрешениях, отчетности и контроле качества еще не были утверждены, а число центров ограничивает географическую доступность лечения.

Главное

  • Разработчики называли 2025 год сроком начала применения вакцин после испытаний на животных.
  • НМИЦ онкологии имени Блохина сообщал, что мРНК-вакцины планируют вводить с конца 2025 года.
  • Поправки к Федеральному закону № 61-ФЗ вступили в силу в сентябре 2024 года.
  • В перечень медицинских организаций для изготовления и применения препаратов вошли 18 учреждений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме