Российская вакцина от ВПЧ «Цегардекс»: регистрация и применение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Цегардекс» — первую российскую вакцину для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Препарат разработали фармкомпании «Нанолек» и НПК «Комбиотех»; вакцина предназначена для защиты от типов ВПЧ 6, 11, 16 и 18.

Сейчас регистрационное удостоверение предусматривает применение «Цегардекса» у взрослых. Клиническое исследование вакцины продолжается с участием здоровых детей 9–17 лет; внесение в удостоверение показаний для этой возрастной группы ожидается в 2026 году. В 2021–2023 годах вакцина прошла клинические исследования, в которых показатели безопасности и иммуногенности оказались сопоставимы с «Гардасилом».

Главное

  • Минздрав России выдал регистрационное удостоверение первой отечественной вакцине от ВПЧ «Цегардекс».
  • «Цегардекс» предназначен для профилактики заболеваний, связанных с типами ВПЧ 6, 11, 16 и 18.
  • Сейчас регистрационное удостоверение «Цегардекса» предусматривает применение вакцины у взрослых.
  • Исследование вакцины с участием здоровых детей 9–17 лет продолжается; показания для этой возрастной группы ожидаются в 2026 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме