Инфарма предложила изменить доступ инновационных иностранных препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») направила Минздраву более десяти предложений по совершенствованию доступа инновационных иностранных препаратов на российский рынок. Инициативы подготовлены в связи с поручением президента представить до 1 июля предложения по изменению условий допуска таких лекарств.

Ассоциация предлагает сократить сроки включения лекарств в специализированные перечни и клинические рекомендации, сделать решения регуляторов прозрачнее и создать условия для предварительных переговоров с заявителями. Среди других инициатив — синхронизация изменений Перечня ЖНВЛП с подготовкой программы госгарантий на следующий год, специальные условия закупок, включая соглашения «цена—объем» и разделение рисков, а также исключение для инновационных препаратов из требования о проведении локальных клинических исследований. Кроме того, «Инфарма» предлагает предоставить участникам фармрынка обезличенные агрегированные данные о пациентах и расширить амбулаторную помощь по ОМС.

Главное

  • «Инфарма» направила Минздраву более десяти предложений по допуску инновационных иностранных препаратов на российский рынок.
  • Президент поручил Минздраву до 1 июля представить предложения по совершенствованию условий допуска инновационных иностранных препаратов.
  • Ассоциация предлагает сократить сроки включения лекарств в специализированные перечни и клинические рекомендации.
  • В числе инициатив — специальные условия закупок, соглашения «цена—объем» и соглашения о разделении рисков.
  • «Инфарма» предлагает установить для инновационных препаратов исключение из требования о локальных клинических исследованиях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме