Иностранные инновационные препараты в России: в 2024 году до рынка дошли 4 из 17

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2024 году в России зарегистрировали 17 оригинальных иностранных препаратов, но до пациентов и аптек дошли только четыре. До 2022 года ежегодно регистрировали 24–29 таких лекарств. Регистрационное удостоверение не означает, что препарат сразу появится в продаже: компании также необходимо получить разрешение на ввод в гражданский оборот.

В 2022 году от регистрации до получения такого разрешения проходило в среднем чуть больше 12,6 месяца. В 2024 году срок от разрешения на ввод в оборот до выхода на рынок составлял в среднем 5,6 месяца. Среди препаратов с особенно долгим сроком выхода — противоопухолевые «Брафтови» и «Мектови»: зарегистрированные в 2022 году, они стали доступны в 2025 году после 27 месяцев ожидания.

Главное

  • До 2022 года в России ежегодно регистрировали 24–29 оригинальных иностранных препаратов.
  • В 2022 году от регистрации иностранного препарата до разрешения на гражданский оборот проходило в среднем чуть больше 12,6 месяца.
  • Из 17 оригинальных иностранных препаратов, зарегистрированных в 2024 году, до рынка дошли четыре.
  • Препараты «Брафтови» и «Мектови» зарегистрировали в 2022 году; их выход на рынок занял 27 месяцев.
  • Число зарегистрированных, но не поступивших в продажу препаратов составило 11 в 2022 году и восемь в 2023 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме