Топирамат при беременности: Росздравнадзор опубликовал письмо о рисках
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Росздравнадзор 24 марта 2025 года опубликовал письмо ООО «Атолл» о рисках применения препарата «Топирамат» (МНН — топирамат) во время беременности. По информации производителя, внутриутробное воздействие препарата повышает риск врождённых аномалий как при монотерапии, так и при политерапии. Среди возможных нарушений названы пороки сердца, челюстно-лицевые дефекты, гипоспадии и нарушения развития нервной системы, включая расстройства аутистического спектра, умственную отсталость и синдром дефицита внимания и гиперактивности.
Применение топирамата для профилактики мигрени противопоказано беременным и женщинам с сохранённым детородным потенциалом, которые не используют надёжную контрацепцию. Перед началом лечения следует оценить репродуктивный потенциал, обсудить риски и провести тест на беременность. Высокоэффективную контрацепцию необходимо использовать во время терапии и не менее одного месяца после её завершения. При беременности на фоне лечения эпилепсии следует оценить возможность альтернативной терапии; применение препарата при неконтролируемой эпилепсии оправдано, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Главное
- Росздравнадзор опубликовал письмо ООО «Атолл» о топирамате 24 марта 2025 года.
- Производитель указывает на риск врождённых аномалий при применении топирамата во время беременности.
- Топирамат для профилактики мигрени противопоказан беременным и женщинам, не использующим надёжную контрацепцию.
- Высокоэффективную контрацепцию рекомендовано применять во время терапии и не менее одного месяца после её завершения.
- При неконтролируемой эпилепсии топирамат при беременности оправдан, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация