Цефподоксим: Минздрав указал на необходимость обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России направил производителям препаратов с цефподоксимом информационное письмо о дополнении общих характеристик и листков-вкладышей сведениями о тяжелых кожных нежелательных реакциях, в том числе с летальным исходом. Цефподоксим входит в перечень ЖНВЛП; лекарства с этим действующим веществом зарегистрированы под торговыми наименованиями Доксеф и Сефпотек.

В документах следует перечислить синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Пациентов необходимо информировать о признаках таких реакций; при их появлении терапию цефподоксимом следует отменить, а повторное назначение препарата после тяжелой реакции не допускается. Листки-вкладыши также должны сообщать о возможных симптомах отсроченной аллергической реакции, включая лихорадку, сыпь, увеличение лимфоузлов и поражение внутренних органов. Она может возникнуть спустя две и более недель после начала лечения; частота таких реакций неизвестна.

Главное

  • Минздрав России рекомендовал внести сведения о тяжелых кожных реакциях в документы к препаратам с цефподоксимом.
  • Среди описанных реакций — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  • При тяжелой кожной реакции лечение цефподсимом следует отменить; повторно назначать его после такой реакции нельзя.
  • Симптомы отсроченной аллергической реакции могут появиться через две и более недель; частота неизвестна.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме