Закупки лекарств: ФАС разъяснила национальный режим и правила эквивалентности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФАС разъяснила правила национального режима при закупках лекарств для государственных и муниципальных нужд. По постановлению №1875 от 23 декабря 2024 года ограничения и преимущества сейчас не применяются к закупкам препаратов, не включённых в перечень ЖНВЛП по законам №44-ФЗ и №223-ФЗ.

Лекарственная форма, отсутствующая в перечне ЖНВЛП, не считается эквивалентной включённой в него форме того же препарата; каждая форма должна быть указана отдельно. Заменить многокомпонентный препарат однокомпонентными можно, если компоненты зарегистрированы как отдельные препараты и входят в перечень ЖНВЛП. Заявку на лекарство, произведённое с использованием изобретения без согласия правообладателя, могут отклонить при наличии решения ФАС о нарушении антимонопольного законодательства. При рассмотрении заявок комиссии должны руководствоваться информационными письмами ФАС.

Главное

  • Постановление №1875 от 23 декабря 2024 года не предусматривает применения ограничений и преимуществ к закупкам лекарств вне перечня ЖНВЛП.
  • Лекарственная форма вне перечня ЖНВЛП не признаётся эквивалентной включённой в перечень форме того же препарата.
  • Однокомпонентные препараты могут заменить многокомпонентный, если компоненты зарегистрированы отдельно и включены в перечень ЖНВЛП.
  • Заявку на препарат, произведённый с использованием изобретения без согласия правообладателя, могут отклонить при наличии решения ФАС о нарушении.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме