Вакцина от ротавируса НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи прошла испытания на детях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи завершил клинические испытания вакцины от ротавирусной инфекции у детей от девяти месяцев до шести лет. Испытания подтвердили безопасность и иммуногенность препарата. Сейчас исследователи проводят следующий этап с участием детей от восьми до 32 недель — основной целевой группы для вакцинации.

Вакцина включает компоненты шести генотипов ротавируса и, по данным разработчиков, обеспечивает перекрестную защиту еще от двух вариантов, распространенных в России. Препарат создан на основе вирусоподобных частиц без генетического материала вируса. Заявку на регистрацию вакцины для детей старшего возраста планируют подать в июне, а по итогам испытаний на целевой группе — в сентябре. Разработчики рассчитывают на ввод препарата в гражданский оборот в 2026 году.

Главное

  • Клинические испытания вакцины провели на детях от девяти месяцев до шести лет.
  • Следующий этап исследований охватывает детей от восьми до 32 недель.
  • Вакцина содержит компоненты шести генотипов ротавируса и должна защищать еще от двух генотипов.
  • Для вакцинации самых маленьких детей предусмотрены три введения препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме