Датровэй зарегистрирован в России для терапии НМРЛ и рака молочной железы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В конце февраля 2025 года AstraZeneca получила регистрацию в России препарата Датровэй (датопотамаб дерукстекан), предназначенного для лечения НМРЛ и рака молочной железы. Препарат стал первым зарегистрированным в России конъюгатом моноклонального антитела с лекарственным препаратом, направленным на TROP2. Для терапии НМРЛ датопотамаб дерукстекан впервые в мире получил регистрацию. По информации AstraZeneca, Датровэй может применяться во второй и последующих линиях лечения НМРЛ с мутацией в гене EGFR, если исчерпаны возможности терапии ингибиторами тирозинкиназы и платиносодержащей химиотерапией. Согласно ГРЛС, регистрационное удостоверение действует до февраля 2026 года; препарат выпускается в форме лиофилизата дозировкой 100 мг для приготовления раствора для инфузий.

Главное

  • AstraZeneca зарегистрировала Датровэй в России в конце февраля 2025 года для терапии НМРЛ и рака молочной железы.
  • Датопотамаб дерукстекан стал первым зарегистрированным в России TROP2-направленным конъюгатом антитела с лекарственным препаратом.
  • Для терапии НМРЛ датопотамаб дерукстекан впервые в мире получил регистрацию.
  • Датровэй может применяться во второй и последующих линиях терапии НМРЛ с мутацией EGFR после ингибиторов тирозинкиназы и платиносодержащей химиотерапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме