Оборудование аптек для внесения в ФРМО: обязательный перечень

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разъясняет, какие сведения об оборудовании аптечных организаций следует вносить в ФРМО. Росздравнадзор проверяет, внесены ли эти данные. По мнению автора, перечень оборудования нужно определять с учётом Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, и приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов».

К обязательным позициям автор относит холодильники, кассовые аппараты, весоизмерительные приборы, оборудование для кондиционирования и вентиляции, приборы для измерения температуры, давления и влажности, средства для отдельного хранения препаратов группы А, а также компьютерное оборудование для маркировки и считывания кодов. Состав сведений ЕГИСЗ установлен постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, но отдельный перечень оборудования в нём не приведён.

Главное

  • Росздравнадзор проверяет, внесены ли сведения об оборудовании аптечных организаций.
  • Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 устанавливает состав сведений ЕГИСЗ, но не содержит перечня оборудования.
  • Автор относит к обязательным сведениям данные о холодильниках, кассовых аппаратах и весоизмерительных приборах.
  • В перечень также входят оборудование для вентиляции, измерительные приборы, средства хранения препаратов группы А и компьютерное оборудование.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на неопределённости требований к сведениям об оборудовании и основаниях для проверок. Участники спрашивают, какой именно перечень нужно вносить и на какой документ могут опираться проверяющие. Отдельно отмечают, что прежние категории оборудования могли утратить актуальность, и ставят вопрос о включении приборов для измерения давления и оборудования для автоклавов. Также высказывается позиция, что приказ 646н не устанавливает обязательных требований, а отсутствие перечня оборудования ставит под сомнение основания для контроля.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме