Фармацевтическое регулирование: новые правила с 1 марта 2025 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает изменения фармацевтического регулирования, действующие с 1 марта 2025 года. Они касаются фармаконадзора, продажи лекарств, оборота наркотических средств и психотропных веществ, регистрации медицинских изделий и маркировки товаров.

Приказ Росздравнадзора № 3518 устанавливает обновлённый порядок фармаконадзора до 1 марта 2031 года. Держатели регистрационных удостоверений должны сообщать об экстренных проблемах безопасности в течение трёх рабочих дней. Продажу лекарств блокируют при отсутствии сведений о маркировке, прекращении или приостановлении оборота, а также после истечения срока годности; исключение предусмотрено для препаратов от орфанных заболеваний. Для ввоза и вывоза наркотических средств и психотропных веществ нужны разрешение МВД и сертификат Росздравнадзора, который рассматривает заявление не более пяти суток. С 1 марта обязательна маркировка медицинских перчаток; немаркированные остатки, произведённые или ввезённые до 28 февраля 2025 года включительно, аптеки могут продавать до 31 августа 2025 года.

Главное

  • По обзору автора, приказ Росздравнадзора № 3518 устанавливает обновлённый порядок фармаконадзора до 1 марта 2031 года.
  • Держатели регистрационных удостоверений должны сообщать об экстренной проблеме безопасности в течение трёх рабочих дней.
  • Продажу лекарств блокируют при отсутствии сведений о маркировке, прекращении или приостановлении оборота либо истечении срока годности.
  • Для ввоза и вывоза наркотических средств и психотропных веществ требуются разрешение МВД и сертификат Росздравнадзора.
  • Аптеки могут продавать немаркированные медицинские перчатки, произведённые или ввезённые до 28 февраля 2025 года, до 31 августа 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме