Локализация АФС для госзакупок: критерии «второго лишнего» не утверждены

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Критерии локальности активных фармацевтических субстанций (АФС) для механизма «второй лишний» при госзакупках лекарств из перечня СЗЛС и сам перечень пока не утверждены. Российский эксперимент по прослеживаемости происхождения АФС начался в конце 2023 года и должен завершиться к июлю 2025 года; расширение механизма на препараты СЗЛС намечено на сентябрь 2025 года. ФАС допускает перенос запуска, поскольку систему необходимо тестировать не менее года.

Минпромторг не намерен менять методику определения синтеза: к нему предполагается относить производственные этапы до финальной очистки, кристаллизации и измельчения; для сложных случаев ведомство подготовит рекомендации к Постановлению Правительства РФ № 719. АМФП предлагает установить подробный перечень этапов синтеза для каждого МНН. Представители фармрынка предложили перенести введение механизма на 2027 год, указывая на возможное удорожание лекарств и риски для их доступности.

Главное

  • Эксперимент по прослеживаемости происхождения АФС в России идет с конца 2023 года и должен завершиться к июлю 2025 года.
  • Перечень СЗЛС и критерии локальности АФС для механизма «второй лишний» пока не утверждены.
  • Минпромторг подготовит рекомендации к Постановлению Правительства РФ № 719 для сложных случаев определения синтеза АФС.
  • АМФП предложила описать этапы синтеза для каждого МНН из перечня СЗЛС.
  • Представители отрасли предложили перенести запуск механизма на 2027 год из-за рисков удорожания и снижения доступности лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме