Термоиндикаторы для иммунобиологических препаратов: требования к аптечному холодильнику

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разъясняет требования СанПиН 3.3686-21 к контролю температуры при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) в аптеке: в холодильнике должны находиться два термоиндикатора — в наиболее тёплой и наиболее холодной точках. Пункт 4260 предусматривает оборудование отдельно для хранения ИЛП и контроля температурного режима, а пункт 4320 требует термоиндикаторы холодовой цепи для выявления выхода за заданные температурно-временные условия. Согласно пункту 4346, применяют индикаторы с разными пороговыми диапазонами с учётом температурной чувствительности препаратов. Показания каждого термоиндикатора проверяют два раза в день и фиксируют в журнале мониторинга с указанием его номера. Журнал заполняют отдельно для каждой единицы холодильного оборудования или ведут в электронном виде.

Главное

  • Автор материала указывает, что в холодильнике для ИЛП размещают два термоиндикатора: в наиболее тёплой и наиболее холодной точках.
  • Пункт 4346 СанПиН 3.3686-21 предусматривает индикаторы с разными пороговыми диапазонами с учётом температурной чувствительности препаратов.
  • Показания каждого термоиндикатора контролируют два раза в день.
  • Журнал мониторинга заполняют отдельно на каждую единицу холодильного оборудования или ведут в электронном виде.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме