Внутренний аудит аптеки: организация проверки и подготовка к контролю

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, что внутренний аудит аптеки помогает сопоставить работу с требованиями нормативных документов, выявить несоответствия и оценить систему качества. Проверки, согласно материалу, должны проводить регулярно независимые специально назначенные лица. Результаты аудита и корректирующие меры документируют и доводят до руководства. Требование оформлять итоги внутреннего аудита закреплено в Правилах надлежащей аптечной практики, утверждённых Приказом Минздрава №647н от 31.08.2016 г.

Для организации аудита автор предлагает назначить ответственного за качество, разработать стандартные операционные процедуры и план-график проверок. Если ожидается проверка надзорных органов, внутренний аудит рекомендуется провести за 2–3 месяца. К распространённым нарушениям отнесены отсутствие ежедневных записей о температуре и влажности, ошибки в хранении лекарств, оформлении рецептов и ведении журналов учёта.

Главное

  • Внутренний аудит аптеки проводят регулярно независимые лица, назначенные руководителем организации.
  • Результаты аудита и предложения по корректирующим действиям оформляют документально и докладывают руководству.
  • Перед ожидаемой проверкой надзорных органов внутренний аудит рекомендуется провести за 2–3 месяца.
  • Среди частых нарушений названы отсутствие ежедневного контроля температуры и влажности и ошибки при оформлении рецептов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме