Дженерики при орфанных заболеваниях: роль пациентского сообщества

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, как участие пациентских организаций в обсуждении и изучении лекарств влияет на восприятие воспроизведенных препаратов для лечения орфанных заболеваний. В статье описано сотрудничество Всероссийского союза пациентов и АО «Генериум»: пациентское сообщество участвовало в клинических исследованиях, в том числе в разработке их дизайна; по словам вице-президента компании, взаимодействие длится 16 лет. Отдельно автор разбирает спор вокруг препарата «Трилекса» для лечения муковисцидоза. Более тысячи пациентов и их законных представителей направили в ФАС коллективное обращение, указав на нехватку сведений об эффективности, безопасности и терапевтической эквивалентности препарата и отсутствие опыта его применения у детей от 6 до 10 лет. Автор считает важными открытое информирование о результатах применения лекарств и пациентоориентированный подход фармкомпаний при выводе препаратов на рынок.

Главное

  • По изложению автора, пациентское сообщество участвовало в клинических исследованиях препаратов АО «Генериум», включая разработку их дизайна.
  • Сотрудничество АО «Генериум» и Всероссийского союза пациентов, по словам представителя компании, длится 16 лет.
  • Более тысячи россиян с муковисцидозом и их законных представителей подписали обращение в ФАС по поводу препарата «Трилекса».
  • В обращении указали на отсутствие опыта применения «Трилексы» у детей от 6 до 10 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме