Онкологические дженерики и патентные споры: риски для закупок и пациентов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает патентные споры вокруг онкологических дженериков и считает, что выход на рынок препаратов до окончания патентной защиты может создавать риски для закупок и пациентов. По мнению автора, вопросы вызывают возможные перебои поставок и ответственность за побочные эффекты, если производитель прекратит работу.

В материале разбираются судебные споры с участием «АксельФарма» по препаратам руксолитиниб, осимертиниб и акситиниб. В октябре 2024 года Федеральная антимонопольная служба признала компанию нарушившей закон о защите конкуренции при выводе акситиниба на рынок и предписала перечислить в бюджет свыше 513 млн рублей. В ноябре ведомство заявило о незаконном введении в оборот дженериков бозутиниба и осимертиниба и обязало компанию перечислить свыше 600 млн рублей штрафа. Автор также приводит разъяснение ФАС о необходимости отклонять заявку на поставку осимертиниба от «АксельФарма» вместо защищенного патентом «Тагриссо».

Главное

  • По данным Суда по интеллектуальным правам, число патентных споров в России ежегодно увеличивается примерно на 20%.
  • В 2024 году Incyte Corporation и Novartis обратились в суд по спору о правах на руксолитиниб.
  • В октябре 2024 года ФАС предписала «АксельФарму» перечислить в бюджет свыше 513 млн рублей.
  • В ноябре ФАС заявила о незаконном введении в оборот дженериков бозутиниба и осимертиниба.
  • ФАС разъяснила, что заявку на осимертиниб от «АксельФарма» вместо «Тагриссо» следует отклонить.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме