Регулирование фармотрасли в 2025 году: патенты, госзакупки и бонусы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает четыре направления регулирования фармацевтической отрасли, актуальные для 2025 года: взыскание ФАС дохода за нарушение антимонопольного законодательства, использование патентов без согласия правообладателя, новые правила госзакупок и ограничения выплат аптечным организациям и дистрибьюторам. По мнению автора, исход обжалования решения ФАС о перечислении дохода в бюджет может повлиять на дальнейшую практику таких взысканий. Автор также отмечает, что критерии выдачи разрешений по статье 1360 ГК РФ остаются нераскрытыми. С 1 января 2025 года в закупках лекарств из перечней СЗЛС и ЖНВЛП применяется правило «второй лишний»; для препаратов из перечня СЗЛС требование полного цикла производства в РФ или ЕАЭС начинает действовать с 1 сентября 2025 года. На момент публикации законопроект об ограничении бонусов поставщиков находился на рассмотрении Совета Государственной думы. Автор рекомендует фармкомпаниям оценивать возможные последствия изменений и следить за статусом инициатив.

Главное

  • В 2024 году ФАС вновь применила взыскание в федеральный бюджет дохода, полученного при нарушении антимонопольного законодательства.
  • С 2024 года заявки на использование запатентованных объектов по статье 1360 ГК РФ рассматривает правительственная подкомиссия.
  • С 1 января 2025 года правило «второй лишний» применяется к госзакупкам лекарств из перечней СЗЛС и ЖНВЛП.
  • С 1 сентября 2025 года для препаратов из перечня СЗЛС ограничивается закупка продукции без полного цикла производства в РФ или ЕАЭС.
  • На момент публикации законопроект об ограничении бонусов поставщиков лекарств находился на рассмотрении Совета Государственной думы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме