Аптечное законодательство: ЖНВЛП, контрольные закупки и ответственность за отпуск лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В декабре 2018 года и январе 2019 года в России обновили перечень ЖНВЛП, ввели контрольные закупки в аптеках и подготовили проекты поправок об ответственности за нарушения при отпуске лекарств. В перечень ЖНВЛП включили 38 препаратов, доведя общее число наименований до 735; для омализумаба и деферазирокса добавили новые лекарственные формы.

С января 2019 года Росздравнадзор получил право проводить проверки с закупкой товаров в аптеках и медицинских учреждениях. Для лекарств из перечня высокозатратных нозологий регистрация в системе мониторинга должна была завершиться к 1 июля, а маркировка вторичной упаковки — стать обязательной с 1 октября 2019 года. Минздрав предложил распространить уголовную ответственность на безрецептурный отпуск прегабалина, тапентадола и тропикамида. Другой проект предусматривал административные штрафы для физических и должностных лиц за нарушения при обороте наркотических средств и психотропных веществ; уголовную ответственность по статье 228.2 УК РФ предлагалось применять при повторном нарушении в течение года или причинении вреда здоровью.

Главное

  • В перечень ЖНВЛП добавили 38 препаратов; общее число наименований достигло 735.
  • С января 2019 года Росздравнадзор мог закупать товары в аптеках и медицинских учреждениях в рамках проверок.
  • С 1 октября 2019 года должна была стать обязательной маркировка вторичной упаковки лекарств из перечня высокозатратных нозологий.
  • Минздрав предложил установить уголовную ответственность за отпуск прегабалина, тапентадола и тропикамида без рецепта.
  • Проект поправок предусматривал уголовную ответственность по статье 228.2 УК РФ при повторном нарушении в течение года или причинении вреда здоровью.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме