Ацитретин: Росздравнадзор сообщил о тератогенном действии и психических нарушениях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о новых сведениях о безопасности ацитретина, применяемого для лечения псориаза. Информационное письмо ведомства опубликовано 31 января 2019 года; в нем указано, что препарат обладает выраженным тератогенным действием и не должен применяться при беременности. Женщинам с репродуктивным потенциалом перед назначением необходимо разъяснить риски; методы контрацепции следует использовать непрерывно как минимум месяц до начала терапии и два года после ее прекращения. При подтверждении или подозрении на беременность прием ацитретина следует немедленно прекратить. В редких случаях применение ацитретина связывали с тревожностью и депрессией; при появлении таких состояний или изменении настроения необходимо обратиться к врачу. В России единственным зарегистрированным препаратом с МНН ацитретин является «Неотигазон» производства ООО «Тева».

Главное

  • Ацитретин обладает выраженным тератогенным действием и не должен применяться во время беременности.
  • Контрацепцию следует использовать месяц до начала лечения ацитретином и два года после его прекращения.
  • В редких случаях применение ацитретина связывали с тревожностью и депрессией.
  • «Неотигазон» производства ООО «Тева» — единственный зарегистрированный в России препарат с МНН ацитретин.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме