Продажа шприцев поштучно: правила упаковки и возможный отказ аптеки

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, может ли аптека продать шприц из упаковки №10 или №100 после вскрытия внешней упаковки. По его оценке, действующее законодательство прямо не регулирует отпуск медицинских изделий поштучно с нарушением вторичной упаковки, поэтому контролирующие органы, вероятно, будут ориентироваться на правила отпуска лекарств.

Письмо Минздрава РФ от 18 февраля 2022 г. № 25-4/И/2-2643 указывает, что Приказ № 1093н не запрещает делить вторичную упаковку лекарственных препаратов. ГОСТ ISO 7886-1-2011 предусматривает индивидуальную герметичную упаковку каждого шприца и допускает размещение таких упаковок в групповой. Автор отмечает, что на индивидуальной упаковке есть важная для потребителя информация; поэтому жалоба на отказ продать шприц в первичной упаковке после вскрытия внешней упаковки может быть признана обоснованной.

Главное

  • Действующее законодательство прямо не регулирует отпуск медицинских изделий поштучно с нарушением вторичной упаковки.
  • По оценке автора, при рассмотрении вопроса контролирующие органы, вероятно, применят аналогию с отпуском лекарственных препаратов.
  • Письмо Минздрава РФ от 18 февраля 2022 г. № 25-4/И/2-2643 указывает, что Приказ № 1093н не запрещает делить вторичную упаковку лекарств.
  • ГОСТ ISO 7886-1-2011 предусматривает герметичную потребительскую упаковку каждого шприца и допускает групповую упаковку.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме