Азитромицин: Минздрав рекомендовал указать риск внезапной сердечно-сосудистой смерти

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава РФ направил производителям препаратов с азитромицином письмо с рекомендацией обновить инструкции, общие характеристики лекарственных препаратов и листки-вкладыши. В раздел побочных эффектов предлагается включить внезапную сердечно-сосудистую смерть. В особых указаниях следует отразить данные наблюдательных исследований: у взрослых, принимавших азитромицин, краткосрочный потенциальный риск такой смерти увеличивался примерно вдвое по сравнению с лечением другими антибактериальными препаратами, включая амоксициллин. Наиболее высокий риск отмечался в первые пять дней приема. Имеющихся данных недостаточно, чтобы установить причинно-следственную связь между применением азитромицина и внезапной сердечно-сосудистой смертью. Перед назначением азитромицина пациентам с риском удлинения интервала QT в анамнезе рекомендовано проведение ЭКГ.

Главное

  • Минздрав РФ рекомендовал обновить инструкции, общие характеристики и листки-вкладыши к препаратам с азитромицином.
  • В наблюдательных исследованиях у взрослых краткосрочный потенциальный риск смерти был примерно вдвое выше, чем при приеме других антибиотиков.
  • Наиболее высокий риск внезапной сердечно-сосудистой смерти отмечался в первые пять дней приема азитромицина.
  • При риске удлинения интервала QT в анамнезе перед назначением азитромицина рекомендовано провести ЭКГ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме