Ввод серий лекарств в оборот: Минздрав предложил новые правила

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России представил проект постановления правительства об изменении порядка ввода в гражданский оборот новой серии или партии лекарственного препарата и фармацевтической субстанции. Проект подготовлен 14 января 2025 года. В документе определены правила подачи документов и сведений о лекарствах, проведения испытаний и оформления их результатов.

Проект также устанавливает порядок выдачи разрешения на ввод в оборот серии или партии ИБЛП, заключения об их соответствии обязательным требованиям и прекращения обращения контрафактных серий или партий препаратов. Предполагается взимать 1 200 рублей за протокол испытаний на соответствие показателям качества и 2 000 рублей за заключение о соответствии серии или партии ИБЛП требованиям.

Главное

  • Минздрав России подготовил проект постановления 14 января 2025 года.
  • Проект регулирует подачу документов, испытания и выдачу разрешений для ввода серий или партий лекарств в гражданский оборот.
  • Предполагаемая плата за протокол испытаний составит 1 200 рублей, за заключение о соответствии серии или партии ИБЛП — 2 000 рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме