Лицензирование производства лекарств: Минпромторг добавил индикатор риска

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России утвердил новый индикатор риска для федерального лицензионного контроля производства лекарств. Им стало наличие в системе мониторинга сведений о вводе в оборот лекарств производителем, действие лицензии которого приостановлено. Поправки внесены в приказ Минпромторга № 3217 от 31 августа 2023 года.

До изменения перечень содержал два индикатора: сведения о трех и более случаях изъятия из гражданского оборота серий или партий лекарств одного производителя и данные о переводе препаратов этого производителя на посерийный выборочный контроль качества. Минпромторг отмечает, что новый индикатор может указывать на возможное отклонение от обязательных требований, однако сам по себе нарушением не является.

Главное

  • Новый индикатор риска — сведения о вводе в оборот лекарств производителем с приостановленной лицензией.
  • Изменения внесены в приказ Минпромторга № 3217 от 31 августа 2023 года.
  • Прежний перечень включал сведения о трех и более случаях изъятия серий или партий лекарств одного производителя.
  • Вторым прежним индикатором были данные о переводе препаратов производителя на посерийный выборочный контроль качества.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме