Валацикловир Велфарм: в инструкцию внесли DRESS-синдром и нефрит

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об изменениях в инструкции препарата «Валацикловир Велфарм» с МНН валацикловир. ООО «Велфарм» обновило сведения для таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 500 мг (номер регистрационного удостоверения ЛГ1-006564 от 11.11.2020) с учётом данных клинического применения препаратов с валацикловиром.

В раздел о побочных действиях добавлены лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) и тубулоинтерстициальный нефрит; для обеих реакций частота неизвестна. В особых указаниях отмечено возможное развитие DRESS-синдрома. При назначении препарата пациенту следует сообщить об этой нежелательной реакции. При появлении её признаков препарат необходимо немедленно отменить; повторное назначение противопоказано пациентам, у которых DRESS-синдром был в анамнезе.

Главное

  • Изменения касаются препарата «Валацикловир Велфарм», таблетки 500 мг, номер регистрационного удостоверения ЛГ1-006564 от 11.11.2020.
  • В раздел побочных действий внесены DRESS-синдром и тубулоинтерстициальный нефрит с неизвестной частотой.
  • При признаках DRESS-синдрома препарат следует немедленно отменить.
  • При DRESS-синдроме в анамнезе повторно назначать препарат нельзя.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме