Препараты, ожидавшиеся в 2024 году: какие разработки получили одобрение

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала сопоставляет планы по выводу десяти препаратов на рынок в 2024 году с их статусом к началу 2025 года: одни разработки получили разрешения регуляторов, другие остаются на этапе клинических исследований или регистрации.

По обзору автора, FDA одобрило KarXT для лечения шизофрении, sotatercept для взрослых с легочной артериальной гипертензией и resmetirom для взрослых пациентов. Препарат Casgevy получил одобрения в нескольких странах, а клеточная терапия Amtagvi — ускоренное одобрение FDA для взрослых с ранее пролеченной метастатической или нерезектабельной меланомой. Вакцина Moderna против респираторно-синцитиального вируса также вышла на рынок в 2024 году. Для donanemab FDA продолжало оценку безопасности, а для Dato-DXd решение регулятора ожидалось в I квартале 2025 года. Исследования bemdaneprocel и suzetrigine продолжаются; во второй фазе испытаний при хронической боли suzetrigine показал эффективность, практически идентичную плацебо.

Главное

  • По обзору автора, FDA одобрило KarXT для лечения шизофрении осенью 2024 года.
  • Sotatercept получил одобрение FDA для лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией в марте 2024 года.
  • FDA ускоренно одобрило Amtagvi для взрослых с ранее пролеченной метастатической или нерезектабельной меланомой.
  • Во второй фазе испытаний при хронической боли suzetrigine показал эффективность, практически идентичную плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме